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医用退热贴

国产 备案
产品名称:

医用退热贴

注册(备案)号:

浙金械备20190045号

注册人住所:

浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号

批准(备案)日期:

2025-10-16

结构及组成:

医用退热贴由无纺布背衬层、降温物质凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过凝胶内水分汽化带走人体局部大量热量,起到物理退热降温作用。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围:

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况:

\"2025年10月16日 产品名称由“小儿退热贴”变更为“医用退热贴”;型号/规格由“具体见产品技术要求”变更为“婴儿适用Ⅰ型、婴儿适用Ⅱ型、婴儿适用Ⅲ型:70mm×40mm、85mm×40mm、90mm×40mm、 70mm×50mm、85mm×50mm、90mm×50mm;儿童适用Ⅰ型、儿童适用Ⅱ型、儿童适用Ⅲ型:100mm×40mm、100mm×45mm、100mm×50mm、 110mm×40mm、110mm×45mm、110mm×50mm、 120mm×50mm;成人适用Ⅰ型、成人适用Ⅱ型、成人适用Ⅲ型:120mm×50mm、120mm×55mm、120mm×60mm、 130mm×50mm、130mm×55mm、130mm×60mm 140mm×50mm、140mm×55mm、140mm×60mm、 140mm×70mm;包装规格:1片/袋、2片/袋、3片/袋、4片/袋、5片/袋;2片/盒、4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒。”;产品描述由“小儿退热贴由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成;不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热贴由无纺布背衬层、降温物质凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过凝胶内水分汽化带走人体局部大量热量,起到物理退热降温作用。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求。\"

生产地址:

浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号

型号规格:

婴儿适用Ⅰ型、婴儿适用Ⅱ型、婴儿适用Ⅲ型:70mm×40mm、85mm×40mm、90mm×40mm、 70mm×50mm、85mm×50mm、90mm×50mm;儿童适用Ⅰ型、儿童适用Ⅱ型、儿童适用Ⅲ型:100mm×40mm、100mm×45mm、100mm×50mm、 110mm×40mm、110mm×45mm、110mm×50mm、 120mm×50mm;成人适用Ⅰ型、成人适用Ⅱ型、成人适用Ⅲ型:120mm×50mm、120mm×55mm、120mm×60mm、 130mm×50mm、130mm×55mm、130mm×60mm 140mm×50mm、140mm×55mm、140mm×60

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