输尿管负压导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

输尿管负压导引鞘

注册人名称：

沪械注准20242020342

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品由导引鞘和扩张器组成。其中，导引鞘由导引鞘管和导引鞘管接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器导管手扣组成。导引鞘管由聚酰胺、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，导引鞘管和扩张器导管表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。

适用范围：

可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术时，起扩张、支撑、引流、吸引的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区庆达路315号14 幢1、2层， 17幢2、3、4层（委托生产）

型号规格：

IVX-NS-1035、IVX-NS-1040、IVX-NS-1045、IVX-NS-1050、IVX-NS-1135、IVX-NS-1140、IVX-NS-1145、IVX-NS-1150、IVX-NS-1235、IVX-NS-1240、IVX-NS-1245、IVX-NS-1250。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：