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输尿管负压导引鞘

国产失效注册第二类

产品名称：

输尿管负压导引鞘

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20192020123

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

由导引鞘和扩张器组成。其中，导引鞘由导引鞘管和导引鞘管接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器导管手扣组成。

适用范围：

可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术时，起扩张、支撑、引流、吸引的作用。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

IVX-NS-1013 IVX-NS-1017 IVX-NS-1021 IVX-NS-1025 IVX-NS-1035 IVX-NS-1040IVX-NS-1045 IVX-NS-1055 IVX-NS-1213 IVX-NS-1217 IVX-NS-1221 IVX-NS-1225IVX-NS-1235 IVX-NS-1240 IVX-NS-1245 IVX-NS-1255 IVX-NS-1413 IVX-NS-1417IVX-NS-1421 IVX-NS-1425 IVX-NS-1435 IVX-NS-1440 IVX-NS-1445 IVX-NS-1455

管理类别：

第二类

备注：

配合导引鞘管的负压吸引装置最大负压应在10kPa以内。原《分类目录》产品分类编码：6866。