输尿管负压导引鞘

国产失效注册第二类

产品名称：

输尿管负压导引鞘

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20192020123

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

由导引鞘和扩张器组成。其中，导引鞘由导引鞘管和导引鞘管接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器导管手扣组成。

适用范围：

可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术时，起扩张、支撑、引流、吸引的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20192020123”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192020123”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-10,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192020123”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192020123”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,1、型号规格变更对比表见附页1(共1页)；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页2(共7页)。;本文件与“沪械注准20192020123”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-17

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

IVX-NS-1013\\tIVX-NS-1017\\tIVX-NS-1021\\tIVX-NS-1025\\tIVX-NS-1035\\tIVX-NS-1040\\nIVX-NS-1045\\tIVX-NS-1055\\tIVX-NS-1213\\tIVX-NS-1217\\tIVX-NS-1221\\tIVX-NS-1225\\nIVX-NS-1235\\tIVX-NS-1240\\tIVX-NS-1245\\tIVX-NS-1255\\tIVX-NS-1413\\tIVX-NS-1417\\nIVX-NS-1421\\tIVX-NS-1425\\tIVX-NS-1435\\tIVX-NS-1440\\tIVX-NS-1445\\tIVX-NS-1455

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	IVX-NS-1240	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	IVX-NS-1140	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度40cm	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度13cm	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度17cm	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度21cm	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度25cm	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度35cm	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度40cm	939.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管负压导引鞘	沪械注准20192020123	鞘管的内径10Fr,鞘管的有效长度45cm	2200.0000