一次性使用主动脉插管-国食药监械(准)字2010第3770901号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用主动脉插管

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3770901号(更)

注册人住所：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

结构及组成：

本产品采用聚氯乙烯材料制造,由手术线固定环、管体、管接头组成。长度为200毫米。根据结构分为两种型号:弯头型和直头型;每种类型根据外径、内径大小不同分为10 种规格。

适用范围：

本产品用于心脏手术时,插入主动脉内,是氧合血液持续输入人体内的通道。

变更情况：

生产者名称由“天津市塑料研究所”变更为“天津市塑料研究所有限公司”;生产者地址由“天津市南开区黄河道445号”变更为“天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3770901号变更为国食药监械(准)字2010第3770901号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0538-2010《一次性使用主动脉插管》

生产地址：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

型号规格：

XF(10F\\12F\\14F\\16F\\18F\\20F\\22F\\24F\\26F)XF-1(10F\\12F\\14F\\16F\\18F\\20F\\22F\\24F\\26F)