一次性使用无菌敷贴-陕械注准20152140075-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

西安凯棣医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

陕械注准20152140075

注册人住所：

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

该产品A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和隔离纸组成；B型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和吸水垫、隔离纸组成；C型由涂有医用压敏胶的无纺布（卫生用薄膜非织造布）材料和吸水垫、隔离纸组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品A型：适用于留置针；B型和C型，适用于微创伤口、小切口等少量渗出液伤口使用。

生产地址：

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

型号规格：

A型：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5×7、5×35、 5.4×6.4、6×7、6×9、6×10、7×11、8×12、9×13、10×14；B型和C型：6×7、6×9、7.5×7.5、7×10、8×9；8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×30、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×40、15×15、15×20

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于02-15-06，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152640075。