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双极手术电极

国产失效注册第二类

产品名称：

双极手术电极

注册人名称：

北京东方神健医疗器械有限公司

京械注准20182010322

注册人住所：

北京市丰台区小井村548号院

批准(备案)日期：

2018-10-22

有效期至：

2023-10-21

结构及组成：

产品由镊片、绝缘部分和固定套组成。

适用范围：

该产品与高频电刀配合使用，在高频手术中进行电凝。

变更情况：

住所：“北京市丰台区小屯路9号2号楼五楼8512室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼1层H103”；生产地址：“北京经济技术开发区经海四路甲16号院1号楼第五层502、503、504、506、511室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼负一层HB131、HB133、HB135”。

(批准日期：20210621)
生产地址：“北京市丰台区小井村548号院”变更为“北京经济技术开发区经海四路甲16号院1号楼第五层502、503、504、506、511室”。(批准日期：20190618)

住所：“北京市丰台区小井村548号院”变更为“北京市丰台区小屯路9号2号楼五楼8512室”。

(批准日期：20201223)

生产地址：

北京市丰台区小井村548号院

型号规格：

EM111A、EM121A、EM131A、EM141A、EM113A、EM123A、EM133A、EM143A、EM114A、EM124A、EM134A、EM144A、EM312A、EM322A、EM332A、EM342A、EM313A、EM323A、EM333A、EM343A、EM315A、EM325A、EM335A、EM345A、EM316A、EM326A、EM336A、EM346A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原证号:京食药监械(准)字2014第2250453号