双极手术电极

国产失效注册第三类

产品名称：

双极手术电极

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

国械注准20183010566

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

产品由电极头、外管、电极座、手柄、电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品在临床机构中与高频发生器连用，用于在内窥镜椎间盘手术中对软组织进行切割和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-01-29 “生产地址：济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路51号小鸭集团内”变更为“生产地址：济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”。 2020-07-27 “生产地址：济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”变更为“生产地址：济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”。 2021-01-06 “生产地址：济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“生产地址：济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”。

生产地址：

济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼济南轻骑路51号小鸭集团内

型号规格：

SDJ-Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	双极手术电极	国械注准20183010566	230mm	949.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极手术电极	国械注准20183010566	350mm	949.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	双极手术电极	国械注准20183010566		17000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	双极手术电极	国械注准20183010566		16000.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	双极手术电极	国械注准20183010566		0.00