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血液分离系统Apheresis System

进口 失效 注册
产品名称:

血液分离系统Apheresis System

注册人名称:

Terumo BCT Ltd.

注册(备案)号:

国械注进20183451859

注册人住所:

Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom

批准(备案)日期:

2018-03-26

有效期至:

2023-03-25

结构及组成:

控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。 此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性组件。

适用范围:

Spectra Optia是一种血液成分分离设备,临床上用于进行血液分离。可用系统执行单核细胞采集(MNC)和红细胞置换/移除程序(RBCX)。

代理公司:

泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室

生产地址:

Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom

型号规格:

Spectra Optia