一次性使用吸(输)氧管-浙食药监械(准)字2011第2560267号-器械数据

产品名称：

一次性使用吸(输)氧管

注册人名称：

德清县新德意医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2560267号

批准(备案)日期：

2011-05-12

有效期至：

2015-05-12

结构及组成：

单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成,双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成,输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造。产品通道及各组件连接间应能承受15N静态轴向拉力,持续15S,不得断裂和脱落;产品内腔应有良好的密封性,承受50Kpa的气压保持15S,无泄漏;管道畅通;还原物质:产品浸提液与等体积的同批空白对照液相比,消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0mL;金属离子:浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+

适用范围：

吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气。输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。

产品标准编号：

YZB/浙2691－2011《一次性使用吸(输)氧管》

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路22号

型号规格：

型号规格详见附表