一次性使用吸(输)氧管-浙食药监械(准)字2012第2560562号-器械数据

产品名称：

一次性使用吸(输)氧管

注册人名称：

德清县新德意医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2560562号

批准(备案)日期：

2012-11-01

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成,双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成,带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器,输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造,湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。

适用范围：

吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气;输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。

产品标准编号：

YZB/浙2691－2012 《一次性使用吸(输)氧管》

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路22号

型号规格：

型号规格详见附表