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糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20222400080

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

由糖化白蛋白（GA）试剂1、糖化白蛋白（GA）试剂2、白蛋白（ALB）试剂和糖化白蛋白校准品组成。其中，糖化白蛋白（GA）试剂1包含过氧化物酶、蛋白酶、HTIB。糖化白蛋白（GA）试剂2包含酮胺氧化酶、4-氨基安替比林。白蛋白（ALB）试剂包含柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿。糖化白蛋白（GA）校准品包含糖化白蛋白、白蛋白、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，计算出糖化白蛋白的比值(%）。临床上用于血糖水平的监控。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

GA试剂1：1×10mL、GA试剂2：1×2.5mL、ALB试剂：1×15mL、校准品（选购）：1×1.0mL

产品储存条件及有效期：

试剂：在2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为10个月。开瓶后在2℃-8℃保存，可保持稳定30天。校准品：在2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为10个月。开瓶后在2℃-8℃保存，可保持稳定30天。开瓶后，在室温10-30℃范围内保存可稳定12小时。

管理类别：

第二类