糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20152400079

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

GA 试剂1 蛋白酶 500KU/L、过氧化物酶 50KU/L、3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB） 10mmol/L ；试剂2 糖化氨基酸氧化酶 200KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 10mmol/LALB 试剂溴甲酚绿（BCG） 0.15mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白比值，临床上主要用于血糖水平的监控。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400079

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

GA试剂1/GA试剂2/ALB试剂：80mL×3/20mL×3/100mL×3、80mL×1/20mL×1/100mL×1、60mL×3/15mL×3/57mL×4、60mL×1/15mL×1/38mL×2、40mL×4/10mL×4/50mL×4、40mL×1/10mL×1/50mL×1、20mL×1/5mL×1/25mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400079

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	湘械注准20152400079	40mL×1/10mL×1/50mL×1	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	湘械注准20152400079	60mL×1/15mL×1/38mL×2	7550.0000