脉搏血氧饱和度仪

国产失效注册第二类

产品名称：

脉搏血氧饱和度仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

粤械注准20152070273

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。

适用范围：

供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-18: 1、型号、规格由“手指式：PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3手掌式：PC-66B、PC-66A、Prince-100F手腕式：PC-68B、Prince-100H、Prince-100G”变更为“手指式：PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、POD-5、PC-60F、PC-60FW；手掌式：PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20；手腕式：PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

手指式：PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、POD-5、PC-60F、PC-60FW；手掌式：PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20；手腕式：PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070273”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。

产品图片

PC-60NW-1(蓝牙型) 1
PC-60NW-1(蓝牙)
手指式PC-60A
POD-1(手指式)
手指式 PC-60C
手指式PC-60NW
PC-60B
手掌式Prince-100F 手掌式Prince-100F