脉搏血氧饱和度仪-沪械注准20222070229-器械数据

产品名称：

脉搏血氧饱和度仪

注册人名称：

上海雍恩医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222070229

注册人住所：

上海市青浦区崧盈路1299号6幢第三层

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

光电传感器集成于主机。产品包含脉搏血氧饱和度仪软件，发布版本V2.0。

适用范围：

产品供医院和家庭对年龄大于10岁或者体重大于30Kg患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市青浦区崧盈路1299号6幢第二、三层。;本文件与“沪械注准20222070229”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23,注册人住所变更为：上海市青浦区崧盈路1299号6幢第三层。;本文件与“沪械注准20222070229”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-25

生产地址：

上海市青浦区崧盈路1299号6幢第三层

型号规格：

FS-C2、FS-D2、FS-E2、FS-F2、FS-G2、FS-H2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：