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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

注册人名称：

国械注准20193400886

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2019-11-20

有效期至：

2024-11-19

结构及组成：

HBV PCR反应液；HBV酶混合液；HBV定量参考品A；HBV定量参考品B；HBV定量参考品C；HBV定量参考品D；HBV强阳性对照；HBV临界阳性对照；HBV阴性对照；HBV内标（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）脱氧核糖核酸(deoxyribose nucleic acid, DNA)。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

避光密闭保存于-20±5℃，有效期为18个月。

管理类别：

第三类