乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Roche Molecular Systems, Inc.

国械注进20143405378

注册人住所：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

批准(备案)日期：

2014-11-13

有效期至：

2018-11-12

结构及组成：

HBV磁性玻璃珠试剂盒、HBV裂解试剂盒、HBV多组分试剂盒(蛋白酶溶液、洗脱缓冲液)、HBV测试-特异性试剂盒(HBV定量标准品、HBV主混合物、HBV锰溶液)、HBV强阳性质控品、HBV弱阳性质控品、COBAS TaqMan 阴性质控品(人血浆)、HBV强阳性质控品v2.0条码夹、HBV弱阳性质控品v2.0条码夹、HBV阴性质控品条码夹。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于定量检测人血浆与血清中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(通讯地址:北京市东城区东方广场东方经贸城C1-7层)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

生产地址：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

型号规格：

72人份/盒

挂网信息

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江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)	国械注进20143405378	72人份	15152.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)	国械注进20143405378	72人份/盒	28800.0000