胫骨带锁髓内钉器械包-苏常械备20240301号-器械数据

产品名称：

胫骨带锁髓内钉器械包

注册人名称：

常州宏思博医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20240301号

注册人住所：

江苏武进经济开发区西湖街道长秀路8号25幢2

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

胫骨带锁髓内钉器械包由模板、导针、骨科钻孔瞄准器、骨凿、扩髓钻、快装手柄、骨科用保护器、开路器、髓内骨折复位器、骨科夹持器、柔性扩髓器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、打入器、滑锤、骨科定位杆、骨科定位器、骨科钻头、T型钻头、测深器、骨科导向器、骨科螺丝刀、快速连接杆组成。产品采用符合GB/T1220-2007规定的630、420、458、304、316、316L不锈钢材料和符合采用符合ASTMF899-2020规定的420B不锈钢材料和符合ASTMB211-03规定铝合金6061材料的制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于胫骨手术过程中，配合其他手术工使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区西湖街道长秀路8号25幢2

型号规格：

/：模板：01：/；导针：01：φ3.2×300、02：Φ4.0/φ2.5×1000、03：φ8.1×120、04：φ3.2×150；骨科钻孔瞄准器：01：φ12.5；骨凿：01：φ12/φ4.5；扩髓钻：01：φ12/φ3.6；快装手柄：01：/；骨科用保护器：01：/；开路器：01：φ4.3；髓内骨折复位器：01：/；骨科用夹持器：01：/；柔性扩髓器：01：Φ7.3/φ2.7；髓腔铰刀01：φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12；骨科定位架：01：/、02：/、03：/、04：/；器械连接杆：01：M8*1/SW6.5、02：M8×1/SW5、03：M11×1.5/SW5、04：M6/SW5、05：M6/SW6.5；骨科用扳手：01：SW6.5、02：SW11/SW11、03：SW5.0/SW5.0、SW3.0/SW3.0、04：SW3.5、05：SW3.5、06：SW6.5；打入器：01：M8×1、02：M8×1/M10×1；滑锤：01：Φ40；骨科定位杆：01：/、02：Φ8；骨科定位器：01：φ5.3/Φ8.1、Φ4.2/Φ8.1；02：/、03：φ8.1/φ10、04：Φ4.2/SW3、Φ3.4/SW3；骨科钻头：01：φ5.2×250、φ4.0×300；02：φ3.2×250；T型钻头：01：φ5.2；测深器：01：/；骨科导向器：01：φ8.6/φ11、02：φ3.4/φ8.6；骨科用螺丝刀：01：SW3.5/φ6；快速连接杆：01：M8*1/SW11。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：