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胫骨带锁髓内钉器械包

国产备案第一类

产品名称：

胫骨带锁髓内钉器械包

注册人名称：

厦门中科兴医疗器械有限公司

闽厦械备20200200号

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

批准(备案)日期：

2020-06-09

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，由骨测量器、骨导引针、导钻、骨凿、骨科钻头、快装手柄、转接头、开口锥、骨科定位器、骨科复位器、骨科用夹持器、柔性扩髓器、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、打入器、骨科导向器、骨锤、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀组成。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述

适用范围：

胫骨带锁髓内钉器械包适用于胫骨髓内钉主钉及锁钉安装时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途

生产地址：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类