雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用颈部消化道吻合器
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用颈部消化道吻合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162020315
注册人住所：
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
批准(备案)日期：
2021-09-09
有效期至：
2025-12-13
结构及组成：
一次性使用颈部消化道吻合器由吻合器和附件芯轴头两部分组成，吻合器主要由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、手柄罩、壳体、调节螺母组成，其中抵钉座组件由菇形盖、抵钉座、固定芯轴、活动芯轴和垫刀圈组成，钉仓组件由钉仓、钉仓外壳、环形刀、吻合钉、推钉座组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于颈部食道与胸顶胃的吻合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-09-09型号、规格变更 由“WGWBC-20、WGWBC-22、WGWBC-24、WGWBC-26”变更为“WGWBC-20、WGWBC-22、WGWBC-24、WGWBC-26、WGWBC-29”结构及组成变更 由“一次性使用颈部消化道吻合器由吻合器和附件芯轴头两部分组成，吻合器主要由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母组成，其中抵钉座组件主要由抵钉座、固定芯轴、活动芯轴和垫刀圈组成，钉仓组件主要由钉仓、环形刀、吻合钉组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换；环形刀采用20Cr13、30Cr13制成，吻合钉采用TA1G、TA2G制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用颈部消化道吻合器由吻合器和附件芯轴头两部分组成，吻合器主要由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、手柄罩、壳体、调节螺母组成，其中抵钉座组件由菇形盖、抵钉座、固定芯轴、活动芯轴和垫刀圈组成，钉仓组件由钉仓、钉仓外壳、环形刀、吻合钉、推钉座组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”
生产地址：
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
型号规格：
WGWBC-20、WGWBC-22、WGWBC-24、WGWBC-26、WGWBC-29
产品储存条件及有效期：
略
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用颈部消化道吻合器 | 苏械注准20162020315 | WGWBC-26 | 2300.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用颈部消化道吻合器 | 苏械注准20162020315 | WGWBC-24 | 2300.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用颈部消化道吻合器 | 苏械注准20162020315 | WGWBC-22 | 2300.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 一次性使用颈部消化道吻合器 | 苏械注准20162020315 | WGWBC-20 | 2300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用颈部消化道吻合器(高度可调节|标准柄) | 苏械注准20162020315 | WGWBC-20 | 2300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用颈部消化道吻合器(高度可调节|标准柄) | 苏械注准20162020315 | WGWBC-22 | 2300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用颈部消化道吻合器(高度可调节|标准柄) | 苏械注准20162020315 | WGWBC-26 | 2300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用颈部消化道吻合器(高度可调节|标准柄) | 苏械注准20162020315 | WGWBC-24 | 2300.0000 |
