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一次性使用颈部消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用颈部消化道吻合器

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20162080315

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2016-04-08

有效期至：

2021-04-07

结构及组成：

一次性使用颈部消化道吻合器主要由吻合器和附件芯轴头两部分组成,吻合器由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母等组成,其中抵钉座组件由抵钉座、固定芯轴、活动芯轴和垫刀圈等组成,钉仓组件由钉仓、环形刀、吻合钉等组成,钉仓组件与器身连接成一体不可更换;环形刀采用20Cr13)30Cr13制成,吻合钉采用TA1)TA2制成。环形刀硬度≥377HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

适用于颈部食道与胸顶胃的吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080248号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

WGWBC-20、WGWBC-22)WGWBC-24)WGWBC-26