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总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400405号
成都市高新区百川路16号
2013-03-15
2017-03-14
变更日期:2015.11.19,说明书文字性修改,具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改说明书中的相关内容。
YZB/国 0933-2013
成都市高新区百川路16号
50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。
R1:免疫磁珠:包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。