体外冲击波治疗仪shockmaster

进口失效注册第二类

产品名称：

体外冲击波治疗仪shockmaster

注册人名称：

由尼飞电子医学Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG

国械注进20152090899

注册人住所：

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

产品由主机(ShockMaster 300)、主电缆（EU/USA）、控制手柄（R-SW和V-Actor）、治疗探头（针灸治疗头、ShockMaster D-ACTOR® 20mm S治疗头、深层冲击治疗头、聚焦治疗头、ShockMaster 15mm治疗头、ShockMaster V-ACTOR® 25m治疗头、ShockMaster V-ACTOR® 40m治疗头）、工具盒以及凝胶瓶（不含偶合剂）组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于减轻或缓解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺桡和肱骨髁炎引起的疼痛，以及因慢性炎症引起的肘部疼痛，从而扩大肢体活动范围。

代理公司：

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理公司地址：

南京市建邺区福园街133号1616室

变更情况：

“注册人名称：Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG 由尼飞电子医学；注册人住所：Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland”变更为“注册人名称：GymnaUniphy N.V. 由尼飞电子医学；注册人住所：Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgium”。

生产地址：

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

型号规格：

300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152210899