体外冲击波治疗仪shockmaster

进口失效注册第二类

产品名称：

体外冲击波治疗仪shockmaster

注册人名称：

由尼飞电子医学Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG

国械注进20202091502

注册人住所：

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

批准(备案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

产品由主机、控制手柄、治疗探头、空气压缩机（含在主机内）、推车和凝胶瓶组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于缓解跟腱痛、因肩袖肌腱炎、尺桡和肱骨踝炎引起的疼痛，以及因慢性炎症引起的肘部疼痛，从而扩大肢体活动范围。

代理公司：

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理公司地址：

南京市建邺区福园街133号1616室

变更情况：

2020-05-18 “注册人名称：Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG 由尼飞电子医学；注册人住所：Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland”变更为“注册人名称：GymnaUniphy N.V. 由尼飞电子医学；注册人住所：Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgium”。

生产地址：

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

型号规格：

500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2212986号

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