藻酸盐敷料-苏械注准20232141018-器械数据

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141018

注册人住所：

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2028-07-20

结构及组成：

藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由背衬层、敷芯和离型纸组成；非自粘型由敷芯组成。背衬层由聚氨脂膜涂医用压敏胶制成；敷芯由藻酸盐纤维制成；离型纸由涂覆硅油的纸或PE材料制成。产品以无菌状态提供提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面的覆盖和护理，吸收创面渗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

型号规格：

型号：自粘Ⅰ型，自粘Ⅱ型，非自粘型；规格：自粘Ⅰ型：6cm×2cm、7cm×2cm、7cm×6cm、8cm×6cm、8cm×7cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、14cm×14cm、15cm×9cm、15cm×10cm、15cm×12cm、19cm×15cm、20cm×9cm、20cm×10cm、20cm×12cm、25cm×9cm、25cm×10cm、30cm×10cm、39cm×12cm；自粘Ⅱ型：6cm×2cm、7cm×2cm、7cm×6cm、8cm×6cm、8cm×7cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、14cm×14cm、15cm×9cm、15cm×10cm、15cm×12cm、19cm×15cm、20cm×9cm、20cm×10cm、20cm×12cm、25cm×9cm、25cm×10cm、30cm×10cm、39cm×12cm；非自粘型：1cm×1cm、1.5cm×1.5cm、2cm×1cm、2cm×2cm、3cm×1.5cm、4cm×2cm、5cm×5cm、8cm×4cm、8cm×8cm、10cm×5cm、10cm×8cm、10cm×10cm、12cm×7cm、12cm×10cm、15cm×10cm、20cm×10cm、25cm×15cm、30cm×20cm、40cm×30cm、50cm×40cm。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：