钾（K）检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钾（K）检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

福建福缘生物科技有限公司

闽械注准20222400036

注册人住所：

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

试剂1：缓冲液/酶/底物：nTris缓冲液t250mmol/L；穴合剂t12mmol/L；PEPt≥3.3mmol/L；ADPt≥3.15mmol/L；α-酮戊二酸t≥1.2mmol/L；NADHt≥0.35mmol/L；GLDHt≥11U/mL；nPKt≥1.2U/mLn试剂2：酶/稀释液：nLDHt≥65U/mLn校准品：氯化钾成分物质；

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中钾的含量。

生产地址：

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封，有效期1年。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	钾（K）检测试剂盒（酶法）	闽械注准20222400036		1680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	钾（K）检测试剂盒（酶法）	闽械注准20222400036		3360.00
江西省+耗材挂网采购项目	钾（K）检测试剂盒（酶法）	闽械注准20222400036	K 120\|5：试剂1：1×60mL，试剂2：1×60mL；校准品（选\\n配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；质控品（选配）：\\n水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；	3360.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钾（K）检测试剂盒（酶法）	闽械注准20222400036	K 60\|5：试剂1：1×30 mL，试剂2：1×30mL；校准品（选配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；质控品（选配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；	1680.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	钾（K）检测试剂盒（酶法）	闽械注准20222400036	试剂1：1×30 mL，试剂2：1×30mL；校准品（选配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；质控品（选配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL	1680