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膝关节手术工具包

国产 备案 第一类
产品名称:

膝关节手术工具包

注册(备案)号:

京密械备20220022号

注册人住所:

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期:

2022-10-28

结构及组成:

1.\\t胫骨垫片试模:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n2.\\t骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n3.\\t关节手术用手柄:关节手术配套手术工具。采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.\\t关节假体试模:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n5.\\t胫骨托试模:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n6.\\t快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n7.\\t滑锤:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n8.\\t髓腔锉:通常由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n9.\\t试模把持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n10.\\t胫骨截骨定位工具:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n11.\\t胫骨垫片试模:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n12.\\t骨科用扳手:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n13.\\t关节假体打拔器:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于膝关节置换手术。\\r\\n1.\\t胫骨垫片试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n2.\\t骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和保护。\\r\\n3.\\t关节手术用手柄关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。\\r\\n4.\\t关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n5.\\t胫骨托试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n6.\\t快装手柄与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n7.\\t滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。\\r\\n8.\\t髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n9.\\t试模把持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\\r\\n10.\\t胫骨截骨定位工具用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n11.\\t胫骨垫片试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n12.\\t骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n13.\\t关节假体打拔器用于安装或拆卸假体或试模。

生产地址:

北京市密云区十里堡镇十里堡村

产品储存条件及有效期:

-

管理类别:

第一类

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