一次性使用空心纤维血液透析器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用空心纤维血液透析器

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20153102199

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

本产品由膜（空心纤维）、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成。膜（空心纤维）材料为聚醚砜（PES），外壳和血盖材料为聚碳酸酯（PC），封口胶材料为聚氨酯胶（PU），密封圈材料为硅胶，护帽材料为聚乙烯（PE）。本产品经伽马（γ）射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

SM120H、SM120HA、SM120HB、SM130H、SM130HA、SM130HB、SM140H、SM140HA、SM140HB、SM150H、SM150HA、SM150HB、SM160H、SM160HA、SM160HB、SM170H、SM170HA、SM170HB、SM180H、SM180HA、SM180HB、SM190H、SM190HA、SM190HB、SM200H、SM200HA、SM200HB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153452199

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM150H	125.0000
江西省+动态第38批	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM160H	95.0000
江西省+动态第38批	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM180H	107.0000
江西省+动态第38批	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM200H	125.0000
江西省+血液透析类集采	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM180HA	64.6600
江西省+血液透析类集采	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM160HA	64.6600
江西省+血液透析类集采	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM190H	81.0800
江西省+血液透析类集采	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM170H	64.6600
江西省+血液透析类集采	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM140H	64.6600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用空心纤维血液透析器	国械注准20153102199	SM180HA	64.6600