测序反应通用试剂盒（半导体法）-皖合械备20210124号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（半导体法）

注册人名称：

合肥达徽基因科技有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20210124号

注册人住所：

安徽省合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园3#C厂房

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

组成成分：模板制备试剂盒(乳液PCR缓冲液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、dNTP；乳液PCR酶混合液：DNA聚合酶；模板载体溶液：寡聚核苷酸。)、模板制备溶液盒(模板制备反应油I：甘油酯；模板制备反应油II：甘油酯；破乳液I：脂肪醇、环氧丙烷、环氧乙烷；无核酸酶水：H2O；破乳液II：脂肪醇、环氧丙烷、环氧乙烷；吐温溶液：吐温20(聚山梨醇酯-20)；模板清洗液：NaCl、EDTA；C1磁珠清洗液：NaCl、EDTA；C1磁珠重悬液：NaCl、EDTA；模板重悬液：NaCl、EDTA；)、模板制备耗材盒(试剂管I、连接器、收集管、试剂管吸管I、扩增板、8连管、专用吸头、模板制备清洗接头、模板制备过滤器)、测序试剂盒(dGTP：dGTP；dCTP：dCTP；dATP：dATP；dTTP：dTTP；测序酶溶液：DNA聚合酶；测序引物：寡聚核苷酸；质控模板：寡聚核苷酸)、测序溶液盒(测序溶液II：Tris-Cl；测序溶液III：Tris-Cl；退火缓冲液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸；上样缓冲液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸；起泡剂：甲基异丁基甲醇；氯片：三氯异氰尿酸；C1磁珠：链霉亲和素磁珠)、测序耗材盒(试剂管II试剂管盖、试剂管吸管II、试剂瓶吸管、试剂瓶)、芯片盒(芯片：半导体芯片)。

适用范围：

与特定的检测试剂盒、半导体测序仪配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市合肥经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#C一层南厂房、3#D一层北厂房

型号规格：

8个run/盒、1个run/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：