测序反应通用试剂盒（半导体法）

国产备案

产品名称：

测序反应通用试剂盒（半导体法）

注册人名称：

东莞博奥木华基因科技有限公司

粤东械备20170021号

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号11栋101室、201室

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

结构及组成：

由模板扩增及测序试剂[乳液PCR酶混合液(DNA聚合酶、甘油)、乳液PCR缓冲液(与文库标签序列接头碱基互补配对的核苷酸序列、dNTP)、微珠溶液(与文库P1接头碱基互补配对引物标记的纳米级微珠、甘油)、dGTP、dCTP、dATP、dTTP、测序聚合酶(DNA聚合酶、甘油)、测序引物(与文库标签序列接头碱基互补配对的核苷酸序列)]；测序溶液[链霉亲和素C1磁珠(链霉亲和素标记磁珠)、测序溶液2(Tris-HCl、MgCl2、TritonX-100)、测序溶液3(Tris-HCl、MgCl2、TritonX-100)、退火缓冲液(Tris-Cl、NaCl、MgCl2)氯片、上样缓冲液(甘油)、发泡液(TritonX-100)]；模板扩增溶液、[反应油(油、山梨糖醇酐油酸脂)、隔离油(油、山梨糖醇酐油酸脂)、复苏液(Tris-HCl、EDTA、SDS)、破乳液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、无核酸酶水、C1磁珠清洗液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、模板重悬液(Tris-HCl、NaCl、MgCl2)、纯化清洗液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、C1磁珠捕获液(Tris-HCl、MgCl2)、吐温溶液(吐温-20)]；模板扩增耗材(反应过滤器、试剂管、收集桥、收集管、吸管、扩增板、清洗接头、ES八连管、ES吸头，均未修饰、涂布或预装寡核苷酸等活性成分)；测序耗材(试剂管盖、W2瓶吸管、试剂管吸管、试剂管、W2试剂瓶、半导体芯片，均未修饰、涂布或预装寡核苷酸等活性成分)组成。

适用范围：

基于半导体法测序技术，与基因测序仪(成都博奥晶芯生物科技有限公司BioelectronSeq4000，国械注准20203220502；广州达安基因股份有限公司DA8600，国械注准20143221961)、文库构建试剂盒配合使用，完成高通量测序过程，获取由人体样本制备的标签文库中人类、细菌或病毒的基因序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序，不用于文库构建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号11栋101室、201室

型号规格：

4C4R/套、4C8R/套、8C8R/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	测序反应通用试剂盒（半导体法）	粤东械备20170021号	4C4R、4C8R、8C8R	80000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	测序反应通用试剂盒（半导体法）	粤东械备20170021号	8C8R/套	80000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	测序反应通用试剂盒（半导体法）	粤东械备20170021号	4C8R/套	46400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	测序反应通用试剂盒（半导体法）	粤东械备20170021号		106560.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	测序反应通用试剂盒（半导体法）	粤东械备20170021号	4C8R/套	240000