内固定钛板

国产失效注册第三类

产品名称：

内固定钛板

注册人名称：

宁波慈北医疗器械有限公司

国械注准20153132157

注册人住所：

慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

该产品选用符合GBT 13810的纯钛材料（TA1、TA2、TA3和TA4）制造，表面无着色，或表面经着色阳极氧化处理或微弧阳极氧化处理。型式包括直型、异型及网型。分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌。灭菌有效期四年。

适用范围：

该产品适用于颅颌骨骨折重建、内固定及缺损的修补或替代。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-24 “注册人住所:慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号; 生产地址:慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号;”变更为“注册人住所:浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号; 生产地址:浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号;”。

生产地址：

慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462157

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	平面态X型，厚度(mm)：0.4，孔径(mm)：1.6，孔数：11，长度(mm)：44.5，宽度(mm)：41。	4950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	平面态X型，厚度(mm)：0.4，孔径(mm)：1.6，孔数：12，长度(mm)：38，宽度(mm)：31。	4950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	平面态X型，厚度(mm)：0.4，孔径(mm)：1.6，孔数：56，长度(mm)：36.6，宽度(mm)：34.5。	4950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	预成型S型右侧，厚度(mm)：0.4，孔径(mm)：1.6，孔数：8，长度(mm)：43.5，宽度(mm)：27.8，表面阳极氧化。	10600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	预成型S型左侧，厚度(mm)：0.4，孔径(mm)：1.6，孔数：8，长度(mm)：43.5，宽度(mm)：27.8，表面阳极氧化。	10600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	平面态X型，厚度(mm)：0.4，孔径(mm)：1.6，孔数：16，长度(mm)：50，宽度(mm)：41.6。	17086.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	L型右钝角，厚度(mm)：0.8，孔径(mm)：2.1，孔数：4，长度(mm)：20.7，宽度(mm)：10.2。	1869.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	L型左直角，厚度(mm)：0.8，孔径(mm)：1.6，孔数：4，长度(mm)：17.8，宽度(mm)：7.8。	1869.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	L型右直角，厚度(mm)：0.8，孔径(mm)：1.6，孔数：4，长度(mm)：17.8，宽度(mm)：7.8。	2040.3400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	内固定钛板	国械注准20153132157	L型左直角，厚度(mm)：0.8，孔径(mm)：1.6，孔数：4，长度(mm)：21.8，宽度(mm)：7.8。	2185.0000