内固定钛板-国食药监械(准)字2012第3460262号-器械数据

产品名称：

内固定钛板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460262号

注册人住所：

慈溪市观海卫镇师宓公路111号

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

该产品选用符合GB/T13810-2007的纯钛材料制造,表面无着色,型式包括直型、异型及网型。分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于颅颌骨骨折重建、内固定及缺损的修补或替代。

变更情况：

变更日期:2015.03.12,“ 1.生产者地址:慈溪市观海卫镇师宓公路111号2.生产场所地址:慈溪市观海卫镇师宓公路111号”变更为“ 1.住所:慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号2.生产地址:慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号”。

产品标准编号：

YZB/国 0471-2012《内固定钛板》

生产地址：

慈溪市观海卫镇师宓公路111号