一次性使用病毒采样管-闽厦械备20200245号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

厦门致善生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20200245号

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼

批准(备案)日期：

2020-06-24

有效期至：

结构及组成：

由含保存液（用于病毒裂解和病毒核酸保存）的管组成。非无菌提供

适用范围：

用于样本（病毒）的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年08月05日，变更包装规格、产品技术要求，包装规格由“型号：V01-1000，V01-2000，V01-3000；规格：1测试\\/包，50测试\\/盒，100测试\\/盒，200测试\\/盒”变更为“型号：V01-1000，V01-2000，V01-3000，V01-5000；规格：1测试\\/包，50测试\\/盒，100测试\\/盒，200测试\\/盒”。\\n2020年9月10日变更型号\\/规格、产品描述及产品技术要求；型号\\/规格由“V01-1000，V01-2000，V01-3000，V01-5000”变更为“V01-1000，V01-2000，V01-3000，V01-5000、V01-6ML、V01-10ML”；产品描述由“一次性使用病毒采样管由含保存液（用于病毒裂解和病毒核酸保存）的管组成。非无菌提供。”变更为“V01-6ML和V01-10ML型号由含保存液（月桂酰基肌氨酸钠、柠檬酸盐、苋菜红和水）的管组成；其他型号由含保存液（月桂酰基肌氨酸钠、柠檬酸盐和水）的管组成。非无菌提供。”

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：