一次性护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性护理包

注册人名称：

杭州美克恒辉实业有限公司

浙械注准20222140109

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-09

结构及组成：

A型基本配置为铺巾、外科手套、托盘、一次性使用手术衣、剪刀；选用配置为塑料镊子、消毒刷、镊子、透明伤口敷贴、透明薄膜敷贴、透明敷料、敷料胶带、孔巾、医用护理垫、纸尺、止血带、医用脱脂纱布或医用无纺布片、透气胶带、医用脱脂棉球；B型基本配置为铺巾、透明敷料或透明伤口敷贴或透明薄膜敷贴；选用配置为一次性使用酒精棉签（棉球）、一次性使用酒精片、止血带、托盘、医用脱脂纱布或医用无纺布片、孔巾、外科手套、消毒刷、碘伏棉签（球）、透气胶带；C型基本配置为铺巾、医用脱脂纱布或医用无纺布片、透气胶带；选用配置为孔巾、外科手套、一次性使用酒精片、碘伏棉签（球）、一次性使用酒精棉签（棉球）、消毒刷、透明敷料、透明薄膜敷贴或透明伤口敷贴、敷料胶带、医用脱脂棉球、镊子、托盘。

适用范围：

供医疗机构对患者经外周置入中心静脉导管、中心静脉导管以及留置针置管的护理和换药使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号13幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号13幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222140109”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	JD1506	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	JD1102	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	HY2011	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	HY1910	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	HY2213	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	HY1102	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性护理包	浙械注准20222140109	JC1203	6.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性护理包	浙械注准20222140109	JC1203	6.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性护理包	浙械注准20222140109	JD1203	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性护理包	浙械注准20222140109	JD1708	160.0000