一次性护理包-陕西咸械备20220012号-器械数据

产品名称：

一次性护理包

注册人名称：

西安德诺海思医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕西咸械备20220012号

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

结构及组成：

本产品由棉片、医用隔离垫、棉签和医用检查手套四部分组成，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。棉片由非织造布加工制成，用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用隔离垫由非织造布加工制成，在治疗过程中，用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。棉签由棉头和棉签杆组成，棉头采用医用脱脂棉，棉签杆采用聚丙烯或经消毒的竹、木材料，经机械加工而成，用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套由乳胶或橡胶材料制成，有足够的强度和阻隔性能。用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。棉片、医用隔离垫和棉签需氧菌总数不大于200cfu\\/袋，霉菌和酵母菌总数不大于20cfu\\/袋，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：