铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

广州菲康生物技术有限公司

粤械注准20152400528

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2025-03-02

结构及组成：

1.检测试纸由硝酸纤维素膜、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC底板组成。其中硝酸纤维素膜上包被兔多克隆抗体做为质控线（C线）,包被不同浓度鼠抗铁蛋白单克隆抗体为检测线（T线）和参考线（R线）;2.样本缓冲液;3.一次性吸管（可选购）;4.说明书.

适用范围：

本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。

变更情况：

2020-03-05: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908、A区608”变更为“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D905-908号房间”。n2020-03-05: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）”。n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D905-908号房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）”。nn2021-12-23: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-30℃下密封保存，有效期为18个月。使用前须一直保存在密封袋中。开封后，30分钟可能失效，造成误诊，建议在10分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400528”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）	粤械注准20152400528	50人份\|盒	2500.0000