乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

亚能生物技术(深圳)有限公司

国食药监械(准)字2011第3401179号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

试剂盒I:PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA,并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型;检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型;检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。

产品标准编号：

YZB/国 3560-2011

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309)408

型号规格：

25人份/套