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一次性使用内窥镜套管

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用内窥镜套管

注册(备案)号:

苏械注准20232061085

注册人住所:

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期:

2023-08-16

有效期至:

2028-08-02

结构及组成:

一次性使用内窥镜套管由鞘管组件、管座帽、延长管和常规母接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围:

用于内窥镜手术中冲洗内窥镜,使其保持视野清晰。

变更情况:

2023-08-16生产地址变更 由“苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”

生产地址:

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格:

VN-FS-085-31-00、VN-FS-085-31-30、VN-FS-120-31-00、VN-FS-120-31-30、VN-FS-190-31-00、VN-FS-190-31-30、VN-FS-085-34-00、VN-FS-085-34-30、VN-FS-120-34-45、VN-FS-120-34-70、VN-FS-160-34-00、VN-FS-160-34-30、VN-FS-150-44-00、VN-FS-150-44-30、VN-FS-150-44-45、VN-FS-150-44-70

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20232061085”医疗器械注册证共同使用