一次性使用内窥镜套管-苏械注准20232061085-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜套管

注册人名称：

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232061085

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-02

结构及组成：

一次性使用内窥镜套管由鞘管组件、管座帽、延长管和常规母接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于内窥镜手术中冲洗内窥镜，使其保持视野清晰。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-16生产地址变更由“苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

VN-FS-085-31-00、VN-FS-085-31-30、VN-FS-120-31-00、VN-FS-120-31-30、VN-FS-190-31-00、VN-FS-190-31-30、VN-FS-085-34-00、VN-FS-085-34-30、VN-FS-120-34-45、VN-FS-120-34-70、VN-FS-160-34-00、VN-FS-160-34-30、VN-FS-150-44-00、VN-FS-150-44-30、VN-FS-150-44-45、VN-FS-150-44-70

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232061085”医疗器械注册证共同使用