一次性使用引流装置-苏械注准20182660516-器械数据

产品名称：

一次性使用引流装置

注册人名称：

江苏伊凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660516

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号(狼山工业园6号楼2楼)

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用引流装置由引流管、导管固定器、负压吸引球组成,导管固定器、负压吸引球可选配。引流管由外管、内管、接头、延长管、尾座、连接座、连接管组成;导管固定器由固定装置、吸水棉组成;负压吸引球由导管、隔膜接头、球囊、排液塞、挂圈、尾座组成。引流管外管、管、延长管采用PVC材料制成;导管固定器的固定装置中的胶贴由医用PU膜、无纺布、医用压敏胶、离型纸制成;负压引流球采用医用硅橡胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品

适用范围：

供临床手术冲洗创面、引流和收集残液用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140106号。

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号(狼山工业园6号楼2楼)

型号规格：

YI型、YJ型:16.0mm(Fr48)、14.0mm(Fr42)、12.0mm(Fr36)、10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24)、6.0mm(Fr18)、5.3mm(Fr16)、4.0mm(Fr12)、3.0mm(Fr9);YT型:16.0mm(Fr48)、14.0mm(Fr42)、12.0mm(Fr36)、10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24);DI型、DJ型:10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24)、6.0mm(Fr18)、5.3mm(Fr16)、4.7mm(Fr14)