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一次性使用引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用引流装置

注册人名称：

江苏伊凯医疗器械有限公司

苏械注准20182140516

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

一次性使用引流装置由引流管、导管固定器、负压吸引球组成，导管固定器、负压吸引球可选配。引流管由外管、内管、接头、延长管、尾座、连接座、连接管组成；导管固定器由固定装置、吸水棉组成；负压吸引球由导管、隔膜接头、球囊、排液塞、挂圈、尾座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术冲洗创面、引流和收集残液用。

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层,江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

型号规格：

YI型、YJ型：16.0mm(Fr48)、14.0mm(Fr42)、12.0mm(Fr36)、10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24)、6.0mm(Fr18)、5.3mm(Fr16)、4.0mm(Fr12)、3.0mm(Fr9)；YT型：16.0mm(Fr48)、14.0mm(Fr42)、12.0mm(Fr36)、10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24)；DI型、DJ型：10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24)、6.0mm(Fr18)、5.3mm(Fr16)、4.7mm(Fr14)；DT型：10.0mm(Fr30)、8.0mm(Fr24)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660516