雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400203
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-02-23
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1. 试剂1（R1）:Tris缓冲液。rn2. 试剂2（R2）:Tris缓冲液、抗人MPO-IgG（鼠源）的致敏乳胶颗粒。rn3. 校准品、质控品:髓过氧化物酶（人源）、校准品稀释液（氯化钠、牛血清白蛋白）。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中髓过氧化物酶含量，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月。试剂开瓶后载机9.2～14.4℃避光保存可稳定14天。校准品质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400203”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 校准品：4×1mL（4个水平，选配）；质控品：1×1mL（高值，选配）；质控品：1×1mL（低值，选配） | 196.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 500测试/盒（R1: 2×45mL、R2：2×15mL） | 23760.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 160测试/盒（R1: 1×30mL、R2：1×10mL） | 7920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 100测试/盒（R1: 1×18mL、R2：1×6mL） | 4752.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 250测试/盒（R1: 1×45mL、R2：1×15mL） | 11880.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 500测试|盒（R1:2×45mL、R2：2×15mL） | 4449.9500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 250测试|盒（R1:1×45mL、R2：1×15mL） | 2224.9800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 320测试|盒（R1:2×30mL、R2：2×10mL） | 2847.9700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 160测试|盒（R1:1×30mL、R2：1×10mL） | 1423.9800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20202400203 | 100测试|盒（R1:1×18mL、R2：1×6mL） | 889.9900 |
