髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400246

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.9g/L氯化钠9g/L试剂2抗人MPO抗体胶乳颗粒1.6g/L甘油50ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.9g/L校准品1、2、3、4、5(复溶后的浓度)十二水合磷酸氢二钠14.35g/L磷酸二氢钾1.3g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)20g/L人髓过氧化物酶(100、200、400、800、1300)ng/ml(目标浓度，具体浓度见标签)质控品(复溶后的浓度)十二水合磷酸氢二钠14.35g/L磷酸二氢钾1.3g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)20g/L人髓过氧化物酶120ng/ml(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中髓过氧化物酶(MPO)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配，冻干品)：5;1ml(五水平)。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;2ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为 12 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400246	试剂1：4×54mL，试剂2：4×18mL，校准品：5×1ml，质控品：1×1ml（288ml\|盒）	4031.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400246	试剂1：4×54mL，试剂2：4×18mL（288ml\|盒）	4031.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400246	试剂1：2×54mL，试剂2：2×18mL，校准品：5×1ml，质控品：1×1ml（144ml\|盒）	2015.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400246	试剂1：2×54mL，试剂2：2×18mL（144ml\|盒）	2015.9900