射频套管电极及附件

国产失效注册

产品名称：

射频套管电极及附件

注册人名称：

苏械注准20172251141

注册人住所：

苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

射频套管电极及附件由套管电极(针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆)和附件(探针、针管、针管座和针座)组成,采用不锈钢和钛合金材料制成,按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。

适用范围：

与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接,供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2250684号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020092号。

生产地址：

苏州市相城区相城经济开发区康元路777号15号标准厂房第二层及办公第三层

型号规格：

套管电极:STZ·20×175;STZ·30×175;STZ·35×175; STZ·40×175;附件:TTZ·15G×148Y;TTZ·18G×150B;TTZ·16G×150B; TTZ·14G×150B