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射频套管电极及附件

国产失效注册

产品名称：

射频套管电极及附件

注册人名称：

苏州安迈医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2012第2250684号

批准(备案)日期：

2012-09-17

有效期至：

2016-09-16

结构及组成：

射频套管电极及附件由套管电极(针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆)和附件(探针、针管、针管座和针座)组成,主要采用不锈钢和钛合金材料制成,按尺寸不同分为若干规格。基本尺寸:针尖展开最大直径D(mm):20、30、35)40;套管外径:最小1.60mm,最大1.69mm;套管长度175mm;附件针管外径:1.8mm(15G)、1.3mm(18G)、1.7mm(16G)、2.1mm(14G);针管长度:148mm、150mm。射频套管电极及附件应无菌。

适用范围：

与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接,供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。

产品标准编号：

YZB/苏0670-2012射频套管电极及附件

生产地址：

苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)

型号规格：

套管电极:STZ·20×175;STZ·30×175;STZ·35×175;STZ·40×175;附件:TTZ·15G×148Y、TTZ·18G×150B、TTZ·16G×150B、TTZ·14G×150B