皮肤屏障修复敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

皮肤屏障修复敷料

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

陕械注准20232140079

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2028-08-03

结构及组成：

本产品由甘油、透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、二甲硅油、石蜡、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、尿囊素、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯和纯化水组成。

适用范围：

本产品具有保持创面湿润，促进创伤愈合以及皮肤修复的作用。适用于皮炎湿疹、痤疮、面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后非慢性创面的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房；（受托生产地址）常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层

型号规格：

SBRDE-01/5g，SBRDE-02/10g，SBRDE-03/15g，SBRDE-04/30g，SBRDE-05/40g，SBRDE-06/50g，SBRDE-07/60g，SBRDE-08/80g，SBRDE-09/100g，SBRDE-10/120g，SBRDE-11/150g，SBRDE-12/180，SBRDE-13/200g，SBRDE-14/250g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

根据《医疗器械分类目录》(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。管理类别Ⅱ类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	皮肤屏障修复敷料	陕械注准20232140079	80g	368.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	皮肤屏障修复敷料	陕械注准20232140079	50g	223.0000
云南+常态挂网项目	皮肤屏障修复敷料	陕械注准20232140079	80g	368.00