皮肤屏障修复敷料-琼械注准20222140023-器械数据

产品名称：

皮肤屏障修复敷料

注册人名称：

海南中生制药有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20222140023

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号3号厂房第三层北侧

批准(备案)日期：

2025-01-14

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

Ⅰ型由海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水和无纺布组成，无菌提供。Ⅱ型由海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水组成，容器为喷雾瓶或西林瓶，无菌提供。

适用范围：

该产品不被人体吸收，通过在创面表面形成保护膜，物理屏障为创面愈合提供微环境，用于激光术后等浅表性非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.变更产品结构组成，由“Ⅰ型由海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水和无纺布组成。ⅡⅠ型由海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水组成。”变更为“Ⅰ型由海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水和无纺布组成，无菌提供。Ⅱ型由海藻糖、羧甲基壳聚糖、甘油、纯化水组成，容器为喷雾瓶或西林瓶，无菌提供。”2.变更产品型号规格，由“Ⅰ型:20g、25g、30g、35g，Ⅱ型:10g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g。”变更为“Ⅰ型:20g、25g、30g、35g，Ⅱ型:3g、5g、6g、8g

生产地址：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号3号厂房第三层北侧。

型号规格：

Ⅰ型：20g、25g、30g、35g。Ⅱ型：3g、5g、6g、8g、10g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：