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一次性使用皮肤吻合器及拆钉器
苏械注准20202020572
泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧
2020-05-12
2025-05-11
一次性使用皮肤吻合器及拆钉器主要由上手柄、下手柄、推钉板、缝合钉座、缝合钉和拆钉器组成,其中拆钉器为皮肤吻合器的附件。缝合钉采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材质,推钉板、缝合钉座采用符合GB\\/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材质,拆钉器上体、拆钉器下体、上手柄、下手柄采用符合GB\\/T12672-2009要求的ABS材质,钉仓采用符合HG\\/T2503-1993要求的PC材质。一次性使用皮肤吻合器及拆钉器的外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤及裂纹等缺陷,缝合钉钉头应尖锐,缝合钉表面应光滑,无毛刺、凹痕等缺陷;一次性皮肤吻合器应具有良好的缝合性能,所装载的缝合钉应能全部顺利弹出、正常击发,且击发后应能顺利穿透试验材料而成矩形,不应有扭曲变形现象;成形后的缝合钉用拆钉器应能顺利拆除,且试验材料表面不应有破损现象。 一次性使用皮肤吻合器及拆钉器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。拆钉器产品出厂时无菌包装,为皮肤吻合器的附件。
适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。
泰州市高港区胡庄镇兴达路东侧
皮肤吻合器:JPPF-15A、JPPF-25A、JPPF-35A、JPPF-45A、JPPF-55A、JPPF-15B、JPPF-25B、JPPF-35B、JPPF-45B、JPPF-55B。拆钉器:JPCD
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第二类