一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

江苏瑞晟医疗器械有限公司

苏械注准20202020699

注册人住所：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器及拆钉器由一次性使用皮肤吻合器和拆钉器组成；一次性使用皮肤吻合器由固定手柄、压钉板、缝合钉、推钉板、缝合钉座、活动手柄组成；拆钉器为选配件，由拆钉器手柄和拆钉器钳头组成；产品型号为RS-PF，按缝合钉的数量分为15、25和35，按缝合钉成形前的尺寸分为R型、W型。缝合钉座、压钉板和拆钉器钳头采用06Cr19Ni10材料制成；活动手柄、固定手柄、推钉板和拆钉器手柄采用ABS材料制成；缝合钉采用牌号为00Cr18Ni14Mo3材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于创伤及手术切口表面皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

型号规格：

吻合器：RS-PF-15R、RS-PF-15W、RS-PF-25R、RS-PF-25W、RS-PF-35R、RS-PF-35W；拆钉器：R-PFC-R、R-PFC-W。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-15W	195.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	R-PFC-W	46.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	R-PFC-R	46.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-35W	198.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-25W	198.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-15W	198.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-35R	168.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-25R	168.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	RS-PF-15R	168.0000
江西省+动态第42批	一次性使用皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20202020699	R-PFC-W	46.0000