医用核酸分子杂交仪-粤械注准20172220109-器械数据

产品名称：

医用核酸分子杂交仪

注册人名称：

广东凯普科技智造有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172220109

注册人住所：

潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2026-06-21

结构及组成：

主要由壳体、反应室总成、升降台部件、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源部件构成。

适用范围：

与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。rn2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。rnn2022-07-12: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）3层。”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层

型号规格：

HB-2012A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172220109”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备