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一次性使用手术材料包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用手术材料包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20172642376

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用手术材料包根据配置不同分为A型、B型两种规格。A型基本配置手术衣、垫单、脐带线/脐带夹,选配由洞巾、外科手套/检查手套、治疗巾、腿套、口罩、帽子、纱布块、棉签、方盒组成,B型基本配置手术衣、垫单,选配由洞巾、外科手套/检查手套、治疗巾、口罩、帽子、纱布块组成;手术包中的手术衣、洞巾、治疗巾,由无纺布和薄膜合成后缝制而成,手术包中的无纺布应采用符合FZ/T64005-2011材料制成,薄膜采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂制成,垫单由覆膜无纺布和合成卫生纸或木桨棉制成。外科手套应采用符

适用范围：

A型供妇产科临床手术时使用;B型供常规外科临床手术时使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

A型、B型