一次性使用手术材料包-苏械注准20152641158-器械数据

产品名称：

一次性使用手术材料包

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152641158

注册人住所：

头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用手术材料包基本配置为垫单、治疗巾、手术衣、帽子、剖腹单、纱布叠片,选配橡胶外科手套。垫单、治疗巾、手术衣、帽子和剖腹单应采用符合FZ/T64005-2011无纺布材料制成;手术衣中的薄膜应采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成;纱布叠片应采用符合YY0331-2006医用脱脂棉纱布制成;橡胶外科手套应采用天然胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供患者临床手术时防护用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640305号(更2012-128)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060080号。

生产地址：

扬州市头桥镇同心路